Please use this identifier to cite or link to this item:
http://dspace.spu.ac.th/handle/123456789/9470
Title: | มาตรฐานการควบคุมความปลอดภัยในการขึ้นทะเบียน ตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร |
Other Titles: | SAFETY CONTROL STANDARDS OF HERBAL PRODUCT REGISTRATION |
Authors: | ศิริทิพย์ ทองสมุทร |
Keywords: | ขึ้นทะเบียนตำรับ ผลิตภัณฑ์สมุนไพร |
Issue Date: | 2567 |
Publisher: | มหาวิทยาลัยศรีปทุม |
Citation: | ศิริทิพย์ ทองสมุทร. 2566. "มาตรฐานการควบคุมความปลอดภัยในการขึ้นทะเบียน ตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ." สารนิพนธ์นิติศาสตรมหาบัณฑิต กลุ่มวิชากฏหมายธุรกิจ คณะนิติศาสตร์ มหาวิทยาลัยศรีปทุม. |
Abstract: | สารนิพนธ์ฉบับนี้มีจุดมุ่งหมายที่จะศึกษาและวิเคราะห์ถึงปัญหาทางกฎหมายในด้านต่าง ๆ ที่เกี่ยวกับมาตรฐานการควบคุมความปลอดภัยในการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพรซึ่งมีปัญหาทางกฎหมายในกรณีผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ไม่มีการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร หรือได้รับอนุญาตอย่างถูกต้องตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 กรณีผลิตภัณฑ์สมุนไพรไม่มีคุณภาพไม่มีประสิทธิภาพ หรือไม่มีความปลอดภัย ทำให้เกิดปัญหาในการควบคุมคุณภาพ ประสิทธิภาพของมาตรฐานและเกิดความไม่ปลอดภัยจากการใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ไม่มีคุณภาพอีกทั้งยังส่งผลให้เกิดอุปสรรคต่อการส่งออกผลิตภัณฑ์สมุนไพรของประเทศไทย ผู้เขียนจึงมีความประสงค์จะวิเคราะห์ถึงสภาพปัญหากฎหมายเกี่ยวกับมาตรฐานการควบคุมความปลอดภัยในการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพรโดยเปรียบเทียบกับกฎหมายของต่างประเทศเพื่อใช้เป็นแนวทางในการปรับปรุงแก้ไขต่อไป จากการศึกษา พบปัญหาและอุปสรรคสำคัญของกฎหมายเกี่ยวกับมาตรฐานการควบคุมความปลอดภัยในการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร เช่น ปัญหากฎหมายการขออนุญาตทะเบียนผลิตภัณฑ์ในการดำเนินงานภายใต้แนวทางการปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิตที่ดี (Good Manufacturing Practice : GMP) เนื่องจากได้ส่งผลกระทบให้กับผู้ประกอบการจำนวนหนึ่งมีค่าใช้จ่ายที่สูงมากยิ่งขึ้นในการลงทุน และมีข้อกำหนดที่เข้มงวดมากเกินไป ทำให้ผู้ประกอบการโรงงานขนาดเล็ก และขนาดกลางปฏิบัติตามข้อกำหนดได้ค่อนข้างยาก และปัญหากฎหมายผลิตภัณฑ์จะได้รับอนุญาตได้มีมาตรการควบคุมความปลอดภัยที่จะต้องได้เกณฑ์มาตรฐานค่าความบริสุทธิ์หรือคุณลักษณะอื่นอันมีความสำคัญต่อคุณภาพสำหรับตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ขึ้นทะเบียนตำรับ ต้องมีการส่งผลิตภัณฑ์ดังกล่าวไปส่งตรวจว่าผลิตภัณฑ์นั้นต้องไม่มีการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์เกินเกณฑ์มาตรฐาน และต้องไม่มีการปนเปื้อนโลหะหนักเกินเกณฑ์มาตรฐานกับห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ซึ่งห้องปฏิบัติการในการที่ผู้มีความประสงค์ขออนุญาตจะส่งผลิตภัณฑ์ตรวจในแต่ละครั้งมีจำนวนที่ค่อนข้างน้อย ไม่เพียงพอต่อความต้องการและทำให้มีค่าใช้จ่ายที่ค่อนข้างสูงมาก |
Description: | รูปภาพประกอบ |
URI: | http://dspace.spu.ac.th/handle/123456789/9470 |
Appears in Collections: | LAW-11. การค้นคว้าอิสระ/สารนิพนธ์ |
Files in This Item:
File | Description | Size | Format | |
---|---|---|---|---|
1. หน้าปก.pdf | 64.45 kB | Adobe PDF | View/Open | |
2. บทคัดย่อไทย-อังกฤษ.pdf | 274.64 kB | Adobe PDF | View/Open | |
3. กิตติกรรมประกาศ.pdf | 49.65 kB | Adobe PDF | View/Open | |
4. สารบัญ.pdf | 97.56 kB | Adobe PDF | View/Open | |
5. บทที่ 1.pdf | 317.95 kB | Adobe PDF | View/Open | |
6. บทที่ 2.pdf | 550.07 kB | Adobe PDF | View/Open | |
7. บทที่ 3.pdf | 501.46 kB | Adobe PDF | View/Open | |
8. บทที่ 4.pdf | 115.76 kB | Adobe PDF | View/Open | |
9. บทที่ 5.pdf | 129.54 kB | Adobe PDF | View/Open | |
10. บรรณานุกรม.pdf | 173.87 kB | Adobe PDF | View/Open | |
11. ภาคผนวก หน้า 94.pdf | 21.2 kB | Adobe PDF | View/Open | |
12. ภาคผนวก ก หน้า 95-109.pdf | 130.66 kB | Adobe PDF | View/Open | |
13. ภาคผนวก ข หน้า 110.pdf | 3.24 MB | Adobe PDF | View/Open | |
14. ภาคผนวก ค หน้า 161.pdf | 1.09 MB | Adobe PDF | View/Open | |
15. ประวัติผู้เขียน หน้า 182.pdf | 73.51 kB | Adobe PDF | View/Open | |
เล่มสารนิพนธ์ คุณศิริทิพย์ ทองสมุทร .pdf | 5.08 MB | Adobe PDF | View/Open |
Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.